AS: Pengobatan Covid-19 dengan plasma darah

Prosesnya telah dikenal selama lebih dari 100 tahun. Namun, bukti efektivitas pengobatan plasma imun untuk Covid-19 masih buruk. Sekarang lebih sering digunakan di AS

Pemerintah AS memberikan persetujuan darurat untuk pengobatan Covid-19 dengan plasma darah yang mengandung antibodi terhadap virus corona. Dalam apa yang disebut terapi plasma imun, pasien menerima plasma dari orang yang telah membentuk antibodi setelah infeksi alami. Plasma telah digunakan selama lebih dari 100 tahun dan dianggap aman untuk pasien. Namun, sejauh ini masih belum jelas seberapa efektif plasma sebenarnya dalam menurunkan angka kematian akibat Covid. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) yang bertanggung jawab, Stephen Hahn, berbicara tentang data yang terbatas, tetapi sejauh ini "menjanjikan" tentang kemanjuran.

Presiden AS Donald Trump, yang baru-baru ini memberikan tekanan publik pada badan tersebut untuk mengumumkan kemajuan yang lebih cepat, menggambarkan persetujuan darurat sebagai "terobosan yang sangat bersejarah". Pengumuman Trump pada Minggu malam akan berguna: konvensi partai Republik dimulai pada Senin malam, di mana ia akan secara resmi dicalonkan sebagai kandidat untuk pemilihan November minggu ini.

Perawatan plasma tidak memiliki persetujuan formal

Metode pengobatan dengan plasma sudah tersebar luas di AS. Karena itu, berbicara tentang terobosan tampaknya agak dilebih-lebihkan. Menurut FDA, sekitar 70.000 orang telah menerima plasma sebagai bagian dari lisensi klinis khusus. Selain itu, persetujuan darurat tidak sesuai dengan persetujuan formal yang menerapkan rintangan yang jauh lebih tinggi. Pasokan plasma juga terbatas, karena hanya bisa didapat dari donor darah dari pasien yang sudah sembuh.

Langkah FDA akan membuat perdagangan plasma lebih mudah dan akan membantu produsen untuk menutupi biaya mereka, seperti yang dikatakan mantan kepala FDA Scott Gottlieb kepada televisi ABC sebelumnya. Tapi itu hanya langkah kecil secara keseluruhan, katanya.

Ide di balik pengobatan plasma sangat mengesankan: Karena masih belum ada vaksin yang merangsang pembentukan antibodi melawan Sars-CoV-2, pasien diberi antibodi dari orang yang telah membentuknya setelah infeksi alami. Studi sedang berlangsung di seluruh dunia dalam prosesnya, termasuk di Jerman. Namun, sejauh ini, tidak ada bukti yang meyakinkan tentang apakah dan seberapa banyak pasien Covid plasma benar-benar membantu.

Efektivitasnya masih belum jelas

Di Amerika Serikat, para peneliti telah mengumpulkan data dari penggunaan 35.000 pasien Mayo Clinic, kebanyakan dari mereka sakit parah. Penelitian mereka yang sebelumnya tidak dipublikasikan menunjukkan bahwa pasien yang menerima transfusi tiga hari setelah didiagnosis dengan Covid memiliki tingkat kematian yang sedikit lebih rendah daripada mereka yang dirawat lebih lama. Namun, tidak ada kelompok kontrol dalam penelitian ini, sehingga penggunaannya sangat terbatas. Studi lebih lanjut, di mana beberapa subjek tes hanya menerima plasebo, masih berlangsung.

Trump, pada gilirannya, berbicara pada konferensi pers di Gedung Putih tentang "terapi kuat" dengan "tingkat keberhasilan yang luar biasa". Namun, pernyataannya tidak tercakup dalam persetujuan tertulis dari FDA, yang dengan hati-hati berbicara tentang kemungkinan efek positif mengingat situasi data yang sejauh ini tidak memadai.

Mitigasi perkembangan penyakit yang parah melalui antibodi pasien yang sembuh

Trump mendapat kecaman selama akhir pekan karena menekan FDA untuk menyetujui opsi pengobatan dan vaksinasi secepat mungkin. Trump telah berulang kali mengatakan bahwa dia berharap akan ada vaksin korona yang siap digunakan sekitar pemilihan November. Beberapa uji klinis besar vaksin sedang berlangsung. Namun, ketersediaan sebelum tahun depan dianggap tidak mungkin bila diujicobakan sesuai dengan kriteria ilmiah.

Pengobatan dengan plasma, yang disebut plasma pemulihan, memiliki latar belakang biologis berikut: Selama infeksi, sistem kekebalan seseorang memproduksi, antara lain, antibodi untuk menghilangkan patogen yang menyerang. Antibodi ini tetap berada di dalam tubuh setidaknya untuk beberapa saat setelah infeksi. Oleh karena itu, antibodi dapat diperoleh dari darah orang yang sembuh dan kemudian diberikan kepada mereka yang sakit parah - sehingga antibodi juga dapat melawan virus di dalamnya dan mengurangi keparahan penyakit.

Pandemi korona tetap tidak terkendali di Amerika Serikat. Pihak berwenang sejauh ini melaporkan sekitar 5,7 juta infeksi yang dikonfirmasi dengan patogen Sars-CoV-2. Hampir 177.000 orang meninggal.