Rusia mengizinkan vaksin korona

Dalam perlombaan global untuk mendapatkan vaksin korona, Rusia telah maju dengan persetujuan negara bagian pertama dan merayakan "momen Sputnik" -nya. Namun pengumuman dari Moskow menimbulkan banyak pertanyaan

Rusia mempersembahkan vaksin korona pertama. Sebuah "Efek Sputnik" baru?

© dpa Picture Alliance / NurPhoto

Rusia menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin melawan virus corona untuk digunakan secara luas di kalangan penduduk. "Vaksin Rusia melawan virus korona efektif dan menciptakan kekebalan konstan," kata kepala Kremlin Vladimir Putin di televisi pemerintah, Selasa. Itu menyandang nama "Sputnik-V" dan seharusnya memperingati satelit pertama di luar angkasa yang diluncurkan Uni Soviet pada tahun 1957 di lepas Amerika Serikat.

Pendaftaran bahan aktif baru berlangsung pada Selasa pagi, katanya. Tetapi tes penting masih menunggu, dan baik efektivitas maupun efek samping saat ini tidak dapat dinilai dengan benar.

Kemenangan Rusia?

Salah satu dari dua putrinya sudah mendapatkan vaksinasi, kata Putin. Dia mengalami demam 38 derajat setelah suntikan pertama, tetapi demamnya turun lagi dengan cepat. "Dia merasa baik." Vaksin ini dikembangkan oleh Gamaleja State Institute of Epidemiology and Microbiology di Moskow. Saat ini terdapat lebih dari 170 proyek di seluruh dunia yang mencari vaksin korona di bawah tekanan tinggi.

Hanya sedikit orang yang menerima bahan aktif Rusia sebagai bagian dari penelitian. Persetujuan sebelum hasil studi klinis besar tersedia bertentangan dengan praktik internasional. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menjelaskan sebelumnya: "Tentu saja, setiap vaksin harus melalui semua rangkaian percobaan dan pengujian sebelum disetujui dan dikirim." Ada pedoman yang jelas untuk pengembangan vaksin.

Pada musim semi, Putin menekan Rusia untuk segera mengembangkan vaksinnya sendiri. Kepala dana investasi Rusia baru-baru ini berbicara tentang "momen Sputnik": "Orang Amerika terkejut ketika mereka mendengar bunyi bip Sputnik. Itu sama dengan vaksin ini. Rusia akan menjadi yang pertama memilikinya," kata Kirill Dmitrijew dari AS penyiar CNN. Dananya, yang didirikan oleh Kremlin, mendanai produksi dan pengembangan vaksin.

Sejauh ini 50 orang uji

Secara internasional, para ahli memperingatkan agar tidak terburu-buru. "Bahkan dalam situasi pandemi saat ini, semua tes dan evaluasi harus dilakukan dengan kehati-hatian yang sama seperti vaksin lainnya," kata Klaus Cichutek, Presiden Institut Paul Ehrlich di Langen, Hesse. Suatu persiapan hanya boleh disetujui "jika manfaat yang ditunjukkan jelas lebih besar daripada kemungkinan risikonya". Ini belum bisa dinilai untuk vaksin di Rusia.

Pada musim semi Rusia melakukan studi klinis dengan vaksin yang terdaftar di database internasional, pada saat itu masih disebut "Gam-Covid-Vac Lyo". Ini adalah apa yang disebut vaksin vektor. Virus yang tidak berbahaya mengangkut bagian-bagian genetik dari patogen ke dalam tubuh. Idealnya, ini kemudian membentuk antibodi dan menggerakkan mekanisme pertahanan lainnya.

Vaksin tersebut sejauh ini telah diuji pada 50 tentara dan warga sipil yang secara sukarela, katanya. Tetapi fase yang jauh lebih menentukan adalah tahap berikutnya, di mana kelompok subjek uji yang jauh lebih besar diperiksa untuk melihat apakah bahan aktif benar-benar melindungi terhadap infeksi dan efek samping mana yang terjadi. Menurut Kementerian Kesehatan di Moskow, studi fase III dengan sekitar 2.000 sukarelawan harus dimulai secara paralel dengan persetujuan persiapan.

Penerimaan dapat berubah

Penduduk sekarang akan divaksinasi - awalnya dokter dan guru, menurut informasi dari pihak berwenang pada bulan Agustus atau dari September. Persetujuan tersebut dikatakan bersifat sementara. Itu dapat dicabut jika vaksin yang dikembangkan pada akhirnya tidak memiliki efek yang diinginkan.

"Persetujuan reguler tanpa data ekstensif dari tes fase III dengan setidaknya beberapa ribu subjek tes harus dilihat dengan hati-hati," kata Cichutek dari kantor pers Jerman. Pemeriksaan rutin juga dapat mengungkapkan kemungkinan efek samping yang jarang terjadi. Di Jerman dan UE, persetujuan hanya umum setelah penyerahan data keamanan dan kemanjuran yang berarti.

Menurut daftar yang diterbitkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada hari Senin, enam kandidat vaksin saat ini sedang diuji dalam studi Fase III - obat-obatan Rusia tidak termasuk.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga mengingatkan masyarakat bahwa Rusia memiliki "tradisi yang sangat baik" dalam pembuatan dan penggunaan vaksin. WHO berhubungan dekat dengan otoritas kesehatan Rusia, kata seorang juru bicara berdasarkan permintaan. Diskusi sedang berlangsung tentang kemungkinan "tinjauan ketat" dari semua data yang dikumpulkan pada bahan aktif.

Ahli: Perlindungan lengkap dari vaksin tidak diharapkan

"Saya tidak berpikir bahwa vaksin ini lebih baik atau lebih buruk daripada kandidat lainnya," kata Stephan Becker dari Universitas Marburg baru-baru ini. Süddeutsche Zeitung kata. Oleh karena itu, ahli virus berasumsi bahwa sebagian besar vaksin yang sekarang telah dikembangkan akan berpengaruh - tetapi masih harus dilihat seberapa kuat vaksin tersebut.
akan.

"Fakta bahwa vaksin memberikan perlindungan lengkap, yaitu mencegah infeksi, lebih merupakan pengecualian." Akan sulit untuk menemukan kandidat yang dapat mencegah penyebaran Covid-19 yang parah.

Menurut para ahli, hanya vaksin yang efektif pada akhirnya dapat menghasilkan perubahan haluan yang cepat dan jelas dalam pandemi korona, tanpa perlu aturan penguncian yang ketat. Jumlah infeksi korona yang diketahui di seluruh dunia baru-baru ini meningkat dari 15 juta menjadi lebih dari 20 juta dalam waktu kurang dari tiga minggu. Itu keluar pada hari Senin dari data dari Universitas Johns Hopkins di Baltimore. Selain AS, Brasil, dan India, negara-negara seperti Rusia, Afrika Selatan, dan Meksiko saat ini sangat terpengaruh.